معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

إنتاج دواء إيراني لعلاج مرض الكبد الدهني

الوفاق/ نجح باحثون في شركة إيرانية قائمة على المعرفة في إنتاج أول دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA لعلاج مرض الكبد الدهني؛ الذي يصيب أكثر من 30% من سكان البلاد.

“ريزميتيروم” هو دواء فموي يؤخذ على شكل أقراص، وينتمي هذا الدواء إلى فئة ناهضات مستقبلات الغدة الدرقية بيتا THR-β ويهدف إلى تقليل تراكم الدهون في الكبد وتقليل التليف “التندب” الكبدي لدى المرضى المصابين بـ NASH “التهاب الكبد الدهني غير الكحولي” أو المرض المشابه.

 

وفي الولايات المتحدة، اعتمدت إدارة الغذاء والدواء FDA هذا الدواء في عام 2024 لعلاج البالغين المصابين بـNASH مع تليف متوسط إلى متقدم. وفي الاتحاد الأوروبي، أصدرت لجنة الأدوية الأوروبية CHMP في عام 2025 رأياً إيجابياً لمنح ترخيص مشروط لهذا الدواء.

 

يحفز ريزميتيروم بشكل انتقائي مستقبل THR-β الذي يُعبَّر عنه بشكل أساسي في خلايا الكبد، مما يؤدي إلى زيادة أكسدة الأحماض الدهنية في الكبد، وتقليل تخليق الدهون “ليبوجينيز”، وتقليل الدهون داخل الكبد. وقد تؤدي هذه الآلية إلى تقليل التهاب الكبد وتحسين التليف. وأظهرت الدراسات السريرية أن نسبة أعلى من مجموعة العلاج مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي نجحت في تقليل دهون الكبد أو تحسين التليف.

 

وتم إنتاج هذا الدواء من قبل إحدى الشركات القائمة على المعرفة، وتم الكشف عنه في معرض «فر إيران» الأول الذي بدأ أعماله في 2 نوفمبر في أرض المعارض الدولية في طهران واستمر حتى 5 نوفمبر. وأعلن الدكتور “سينا داستاني” مدير التسويق والمبيعات في هذه الشركة الدوائية النشطة في مجال الصحة، عن دخول أول دواء كيميائي لعلاج الكبد الدهني غير الكحولي إلى سوق الأدوية في البلاد، وقال: إن باحثي هذه الشركة أجروا دراسات واسعة بالتوازي مع الشركة الرئيسية المنتجة لهذا الدواء لإنتاجه داخل البلاد.

 

وأشار الدكتور داستاني إلى مسار تطوير هذا الدواء، وقال: إن المنتج المختار يقع من الناحية العلمية في أعلى مستوى عالمي، وكان نهج فريقنا في جميع المراحل هو التركيز على المريض كمحور لاتخاذ القرار؛ ولحسن الحظ، أثمرت الجهود وتمكّنا من أن نكون أول دولة بعد الشركة الرئيسية في أمريكا تنتج دواء علاج الكبد الدهني وتُدخله إلى السوق.

 

وبحسب قوله، فإن الدواء المنتج في هذه الشركة هو أول دواء كيميائي في العالم يحصل على الاعتماد لعلاج الكبد الدهني غير الكحولي بشكل نهائي.

 

وشرح داستاني خصائص هذا الدواء العلمية، قائلاً: الاسم العلمي للدواء هو ريزميتيروم Resmetirom، حيث يُستخدم هذا الدواء للمرضى المصابين بالكبد الدهني غير الكحولي بدرجات متقدمة من التليف “F2 إلى F3″؛ أي المرضى الذين تظهر لديهم في فحص التليف بالموجات فوق الصوتية “فيبرو سكان” علامات واضحة لتلف نسيج الكبد، وهم مؤهلون طبياً لتلقي هذا العلاج.

 

وأشار إلى أن قبل هذا، لم يكن هناك علاج دوائي فعال للكبد الدهني، وكان المرضى يعتمدون بشكل أساسي على المكملات العشبية أو طرق تعديل نمط الحياة، والآن، هذا الدواء هو الدواء الكيميائي الوحيد الحاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA الذي يحمل مؤشراً مباشراً لعلاج الكبد الدهني غير الكحولي.

 

وأضاف مدير التسويق والمبيعات في هذه الشركة: بدأت الدراسات وعملية إنتاج هذا الدواء منذ حوالي سنة ونصف، وبعد الحصول على التراخيص اللازمة، دخل سوق الأدوية الإيرانية خلال الأشهر القليلة الماضية. وحالياً، يتوفر هذا الدواء في صيدليات البلاد، مشيراً إلى أن التعليقات التي تلقيناها من المرضى كانت مشجعة جداً.

 

وأكد على أهمية هذا الإنجاز في نظام الرعاية الصحية في البلاد، قائلاً: الكبد الدهني أحد الأمراض الصامتة التي تصيب ما لا يقل عن ۳۰% من سكان البلاد، وقد يؤدي في حال عدم علاجه إلى التليف الكبدي وفشل الكبد، وإن إنتاج هذا الدواء داخل البلاد يمثل خطوة كبيرة نحو تقليل الاعتماد الخارجي ورفع مستوى علاج المرضى الإيرانيين.

 

المصدر: الوفاق